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健帆生物FutureF20血液净化设备获欧盟MDR认证

2025-03-16 18:23 | 作者:许一诺 | 来源:证券之星阅读量:19456 |

雷达财经最新资讯,健帆生物科技集团股份有限公司宣布其产品Future F20血液净化设备已获得欧盟医疗器械法规(Medical Devices Regulation, MDR)(EU)2017/745的认证。该认证由欧盟公告机构签发,证书编号为G15 103949 0008 Rev. 00,有效期为2025年3月12日至2030年3月11日。Future F20血液净化设备支持多种血液吸附治疗模式,包括血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附,能够与公司其他已获MDR认证的血液净化耗材产品配合使用。

此次认证标志着公司质量管理体系符合欧盟最新医疗器械法规要求,预计将对公司产品在欧盟及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售产生积极影响,增强全球市场竞争力。但产品的市场销售可能受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素的影响。

天眼查资料显示,健帆生物成立于1989年12月19日,注册资本79860.5275万人民币,法定代表人董凡,注册地址为珠海市高新区科技六路98号。主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。

目前,公司董事长为董凡,董秘为黄聪,总经理为董凡,员工人数为2780人,实际控制人为董凡。

公司参股公司14家,包括珠海健力医疗科技有限公司、健帆生物科技有限公司、珠海健帆血液净化科技有限公司、天津健帆生物科技有限公司、健帆国际有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为26.75亿元、24.91亿元和19.22亿元,同比分别增长37.15%、-6.88%和-22.84%。归母净利润分别为11.97亿元、8.90亿元和4.36亿元,归母净利润同比增长分别为36.74%、-25.67%和-50.93%。同期,公司资产负债率分别为29.66%、33.67%和43.12%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险31条,周边天眼风险273条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险237条。

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